9月25日，济南市政府新闻办召开济南市“四大主导支柱产业高质量发展”主题系列新闻发布会，介绍济南市大力发展“生物医药与大健康产业”的有关情况。

齐鲁制药集团有限公司副总裁、齐鲁制药有限公司总经理张汉常介绍，齐鲁制药作为山东省、济南市生物医药产业链“双链主”企业，始终坚持创新和国际化发展战略，持续对标欧美高端市场，以国际化品质药品惠及全球患者。2022年出口额达9.2亿美元，同比逆势增长21%。

今年6月份到现在，有一个轰动性的话题始终在美国医药界和传媒界持续热议，那就是在美国的各大医疗机构，出现了一款带着中文标签的药品，解决了美国抗癌药顺铂的临床短缺之急。这款药，就是我们齐鲁制药生产的顺铂注射液。

“顺铂出海”起源于今年3月，因为其他国家原供应商的质量问题造成美国顺铂注射液临床用药短缺，美国FDA发来紧急邮件，函询我们是否能够在满足国内市场的情况下向其出口。接到援助需求后，我们迅速做出评估并完成准备工作，FDA启动快速审批程序，仅用时不到2个月就特许获批，这一过程常规至少要两年以上。两批近7万支齐鲁顺铂注射液抵达美国市场，就立即被预定抢购一空。

一位美国的华裔肿瘤科大夫在拿到齐鲁顺铂的时候，兴奋地给他的中国医生朋友发来这样一条信息：“昨天我们科室收到一批顺铂针剂，全是中文，仔细一看原来是咱老家齐鲁制药有限公司生产的！”作为医生，在美国医疗机构使用全中文的药品，这种“他乡遇故知”的惊喜溢于言表。不由得发出了“国药之光！”的赞叹，“国药之光”点亮的不仅是品质鲁药的扬帆征途，更是全世界华人的骄傲与自豪。

顺铂注射液出海美国是中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应，且在FDA免于现场检查的情况下按照中国标准特许进口，这在国内从未有过，在全球也极为少见，具有里程碑式意义。美国三大广播公司之一的CNBC、美国医院协会、华尔街日报等数十家国际主流媒体纷纷报道，在海内外引发轰动，反响强烈。

FDA为什么在药品短缺的紧急时刻选择齐鲁制药，这主要在于以下几个方面：

以高品质产品赢得信赖。齐鲁制药之前已有23个制剂产品对美出口，一流的产品质量、稳定的供货能力不断赢得市场好评，近半数产品销量位居市场首位，2022年对美制剂出口突破1亿美元，在美国打造了良好的临床应用信任和口碑。

与国际全面接轨的质量管理体系。齐鲁制药是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业，是国内唯一一家同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企。齐鲁好药已出口全球90多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家市场占有率第一，惠及全球约10亿患者。未来五年布局约100个产品的国际注册，持续提升国际高端市场竞争优势。

深化“科技创新＋先进制造”赋能新药研发。齐鲁制药建有中美联动的五大研发平台，整合全球优质资源，加大研发投入，2022年研发投入38.9亿元，占销售收入的10.4%，2023年比重预计达到12%，持续开发“全球新”“全球好”药物。在大分子生物药领域持续取得突破性进展，同时在脂质体、微球等长效制剂，以及口溶膜、软雾剂等高端复杂制剂方面不断攻克关键技术，持续解决未被满足的临床需求。就在今年6月份1类新药伊鲁阿克片上市，目前在研1类创新药物80余项，18个处于临床不同研究阶段。

坚持国内国外产品同等品质。“顺铂破圈出海”证明了齐鲁国内产品的国际品质，也体现了国际对中国标准和中国品质的认可。目前，齐鲁制药一致性评价领跑全行业，138个产品通过一致性评价，58个产品进入国家集采，让患者享受国际品质好药的同时，极大的节约了国家医保支付资金，减轻了患者的用药经济负担。

张汉常表示，齐鲁制药的发展离不开社会各界及济南市各部门的大力支持与帮助，齐鲁制药也将继续践行医药行业领先者的责任与担当，发挥好链主引领牵引作用，持续带动济南生物医药产业汇聚强劲动能，为推动工业强市战略及济南市生物医药产业高质量发展持续贡献齐鲁力量。